欧代英代适用产品范围有哪些

欧盟授权代表（欧代，EU-Representative）和英国授权代表（英代，UK-Representative）主要适用于那些在欧洲经济区（EEA，包括欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威）或英国销售的产品，并且这些产品的制造商位于EEA或英国之外。具体来说，适用产品范围主要包括：

欧盟授权代表（欧代）适用产品范围：

医疗器械：根据《医疗器械法规》(MDR) 和《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)。

个人防护装备 (PPE)：如安全鞋、头盔等，依据《个人防护装备法规》(EU) 2016/425。

电子电气设备：符合《低电压指令》(LVD) 和《电磁兼容性指令》(EMC Directive) 的产品。

无线电设备：无线通信产品，依据《无线电设备指令》(RED)。

玩具：儿童玩具，按照《玩具安全指令》(TSD)。

建筑产品：建筑材料及组件，符合《建筑产品法规》(CPR)。

压力设备：如压力容器、管道等，基于《压力设备指令》(PED)。

防爆设备：防爆保护设备，依据《防爆指令》(ATEX)。

燃气设备：燃气燃烧器具，根据《燃气器具指令》(GAD)。

限制有害物质 (RoHS)：含有电子元件且受限于 RoHS 指令的产品。

英国授权代表（英代）适用产品范围：

自从英国脱欧后，对于希望在英国市场销售的非英国制造商，如果其产品带有 UKCA 标志（英国合格评定标志），那么就需要指定一个英国授权代表。适用的产品范围与上述欧代所涵盖的类似，但需注意的是，这些产品需要符合英国特定的标准和法规，而非欧盟标准。这通常包括：

医疗器械

个人防护装备

电子电气设备

无线电设备

玩具

建筑产品

压力设备

防爆设备

燃气设备

以及其他需要 UKCA 认证的产品

重要的是要记住，随着法规的变化，可能还会有新的产品类别被纳入到必须设置欧代或英代的范围之内。因此，制造商应该定期检查相关法律法规以确保合规。如果您不确定您的产品是否需要欧代或英代，建议咨询专业顾问或联系当地监管机构获取最新信息。