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欧盟授权代表(EU Authorized Representative)的注册认证范围主要适用于非欧洲经济区(EEA)的制造商,这些制造商希望将其产品投放到欧盟市场,并且这些产品属于需要CE标志的类别。CE标志是制造商证明其产品符合欧盟相关健康、安全和环境保护法规的一种自我声明。
以下是一些需要特别注意的要点:
适用的产品类别:欧盟授权代表的要求通常适用于带有CE标志的产品。这包括但不限于以下几类:
有源植入式医疗设备
气体燃料的器具
建筑产品
能源相关产品的生态设计
电磁兼容性
机械
测量仪器
医疗设备
玩具等
职责:欧盟授权代表代表非EEA制造商履行某些特定职责,如确保产品符合相关欧盟指令、保存技术文件、处理投诉和召回等。
信息标注:制造商必须在产品或其包装上标明欧盟授权代表的名称和地址。
法律后果:如果未按照要求指定欧盟授权代表,产品可能会被禁止进入市场,电商平台可能下架产品链接,海关可能扣押货物,甚至可能导致库存被扣留或店铺被关闭。
英国市场:对于想要进入英国市场的制造商,还需要指定一个英国授权代表(UK Authorized Representative),特别是在过渡期结束后,英国对CE标志的认可政策有所变化。
请注意,具体要求可能因产品类型和涉及的欧盟指令不同而有所差异,因此制造商应根据自己的产品类型来确定是否需要欧盟授权代表以及具体的合规要求。
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